Quality Assurance Manager | Medical Devices | Multi-site

Over de organisatie

Voor een internationaal opererende organisatie binnen Medical Devices zijn wij op zoek naar een Quality Assurance Manager. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het aansturen, bewaken en verder ontwikkelen van kwaliteitsprocessen binnen vijf distributiecentra.

Het betreft een veelzijdige managementfunctie waarin je verantwoordelijk bent voor het waarborgen en harmoniseren van kwaliteitsstandaarden over meerdere locaties.
Je combineert een regionale verantwoordelijkheid met een directe, operationele betrokkenheid op één hoofdlocatie.

Je geeft leiding aan twee Quality Engineers en werkt nauw samen met lokaal management, operationele teams en internationale Quality-stakeholders.

Dit ga je doen

Quality Assurance & kwaliteitsborging

• Je zorgt ervoor dat ontvangst, opslag, handling en distributie voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen, wettelijke vereisten en interne procedures.
• Je houdt toezicht op de Quality Assurance-activiteiten binnen vijf distributiecentra en bewaakt een uniforme toepassing van kwaliteitsstandaarden.
• Je ziet toe op de traceerbaarheid van producten en de juiste afhandeling van producten die niet aan de kwaliteitseisen voldoen.
• Je bewaakt de kwaliteit van documentatie en registraties en zorgt ervoor dat de organisatie continu auditklaar is.
• Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en ondersteunt bij interne en externe audits.

Quality Management System (QMS)

• Je beheert, bewaakt en verbetert continu het Quality Management System binnen de volledige distributieorganisatie.
• Je waarborgt de naleving van ISO 13485 en andere relevante kwaliteits- en wettelijke voorschriften.
• Je bent verantwoordelijk voor documentbeheer, auditmanagement, medewerkerstrainingen en kwaliteitsprocessen.
• Je stuurt Corrective and Preventive Actions (CAPA) aan en bewaakt een tijdige en duurzame oplossing van kwaliteitsproblemen.
• Je zorgt voor harmonisatie van kwaliteitsprocedures en een uniforme werkwijze binnen alle vijf locaties.

Leiderschap & stakeholdermanagement

• Je geeft leiding aan, coacht en ontwikkelt een team van twee Quality Engineers.
• Je werkt nauw samen met lokaal management, operationele teams en internationale Quality-stakeholders.
• Je combineert regionale verantwoordelijkheid met een hands-on rol binnen je eigen hoofdlocatie.
• Je bouwt sterke samenwerkingsrelaties op met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie.
• Je vertaalt internationale kwaliteitsdoelstellingen naar praktische oplossingen voor de lokale operatie.
• Je signaleert verbetermogelijkheden en neemt initiatief om processen, compliance en operationele efficiëntie te versterken.

Wat wordt er van jou verwacht?

We zoeken een daadkrachtige en pragmatische Quality Assurance-professional die inhoudelijke expertise combineert met sterke leiderschaps- en communicatieve vaardigheden.

Je beschikt over:

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in Quality Management, Engineering, Life Sciences of een vergelijkbare richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een leidinggevende functie binnen een Quality-afdeling.
• Een stevige achtergrond in Quality Assurance, bij voorkeur binnen de medische hulpmiddelenindustrie.
• Aantoonbare kennis van de ISO 13485-norm.
• Ervaring met het beheren, implementeren en verbeteren van Quality Management Systems.
• Praktische ervaring met audits, CAPA, documentbeheer en wettelijke kwaliteitsvereisten.
• Het vermogen om kwaliteitsprocessen over meerdere locaties te bewaken, zonder de operationele praktijk uit het oog te verliezen.
• Sterke communicatieve vaardigheden en ervaring met stakeholdermanagement en leidinggeven.
• Een goede beheersing van de Engelse taal. Kennis van het Nederlands is een pré.

Het aanbod

• Een startsalaris tussen de €6.000 en €7.500 bruto per maand o.b.v. 40 uur per week.
• Je start met een jaarcontract direct bij onze opdrachtgever. 
• 25 vakantiedagen + 5 extra brugdagen. 
• Een jaarlijkse bonus (8%, afhankelijk van bedrijfsresultaat);
• Een internationale werkomgeving met verantwoordelijkheid over meerdere locaties.
• De mogelijkheid om Quality Management Systems binnen vijf locaties verder te ontwikkelen en te harmoniseren.
• Ruimte voor persoonlijke en professionele ontwikkeling en de mogelijkheid om je verantwoordelijkheden binnen een regionale Quality-organisatie verder uit te breiden.
• Gemiddeld twee internationale zakenreizen per jaar.
• Een uitgebreid onboarding- en trainingsprogramma.

Ben jij klaar voor een volgende stap in je carrière binnen Quality Assurance? Wil je jouw kennis van ISO 13485, Quality Management Systems en kwaliteitsprocessen inzetten in een veelzijdige leidinggevende functie met verantwoordelijkheid over meerdere locaties?

Solliciteer dan direct via de button of neem contact op met Paul Bergs via hello@goapply.nl of bel 06-54323275.

Wij kijken uit naar jouw sollicitatie!